强生为欧盟患者恢复癌症药物供应

2019
05/28
02:16

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新泽西州伦敦(美联社) - 强生公司在恢复供应一种至关重要的癌症药物供应方面取得了更大进展,因为生产它的合同制造商Ben Venue Laboratories因严重污染和其他质量而于一年前停产俄亥俄州工厂的问题。

自去年秋季供应量减少以来,在欧盟和其他一些地方使用Doxil或Caelyx仅限于现有患者。 该药治疗晚期乳腺癌和卵巢癌,骨髓癌多发性骨髓瘤和卡波西肉瘤,血管癌。 对于许多患者来说,这是唯一有效的选择。

强生公司发言人周三表示,现在欧洲至少有一些新患者可以购买新的Caelyx。 这是在欧洲药品管理局批准了Ben Venue将进行初始生产步骤的安排之后,另一家公司将处理注射药物无菌包装到小瓶中。

正在通知欧盟国家的医生为Caelyx使用新的基于互联网的订购和预订系统。

“我们现在正在慢慢建立库存,我们正在通过这个在线门户网站组织访问......先到先得,”J&J的Janssen制药公司发言人Satu Glawe周三表示。

她说,优先考虑目前服用该药的欧盟患者,然后是没有其他选择的新患者,最后是其他新患者。 该公司获得批准后将在其他国家恢复供应。

一周前,Janssen结束了对美国患者的Doxil配给,化学上称为盐酸多柔比星。 该公司希望很快得到美国食品和药物管理局的批准,要求一家制造商在美国处理由Ben Venue公司生产的Doxil无菌小瓶灌装,该公司在其位于俄亥俄州贝德福德的工厂生产无菌注射药物。

作为德国制药商Boehringer Ingelheim的子公司,Ben Venue在10月16日表示,已恢复限制俄亥俄州工厂的生产,该工厂投资额超过3亿美元。 尽管如此,它所生产的大多数产品还有几个月不可用。

自2009年9月强生公司生产的产品,从Tylenol和其他非处方药到处方药,隐形眼镜和有缺陷的髋关节植入物,强生公司召回了三十多次Ben Venue供应问题。

最近一次召回的是8月份的一次召回 - 刚刚宣布 - 涉及三个用于痔疮和直肠手术的订书机品牌。 根据美国食品和药物管理局的说法,这些设备可能会失火,造成不完整的主食形成,导致死亡,剧烈疼痛,出血,感染以及直肠管损伤或堵塞。

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Linda A. Johnson可以在http://twitter.com/LindaJ_onPharma上关注

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